潔凈區塵埃粒子檢測項目及測試方法標準介紹
- 分類：產品知識
- 作者：1
- 來源：利菲爾特
- 發布時間：2023-11-10
- 訪問量：0
潔凈區塵埃粒子檢測項目及測試方法標準介紹
【概要描述】潔凈區的塵埃粒子一般會有要求，一般來說要求不大于0.5μm。在潔凈室中，人是*大的污染源：皮膚死亡細胞不斷地脫落、呼出氣體中混雜有液體顆粒等，塵埃粒子監測是保證*終產品質量的重要手段之一。中科檢測提供
- 分類：產品知識
- 作者：1
- 來源：利菲爾特
- 發布時間：2023-11-10
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潔凈區的塵埃粒子一般會有要求，一般來說要求不大于0.5μm。在潔凈室中，人是*大的污染源：皮膚死亡細胞不斷地脫落、呼出氣體中混雜有液體顆粒等，塵埃粒子監測是保證*終產品質量的重要手段之一。中科檢測提供潔凈區塵埃粒子檢測服務，擁有CMA,CNAS資質。
潔凈區塵埃粒子檢測方法有：
懸浮粒子計數器法：利用激光塵埃粒子計數器來測定空氣中懸浮粒子的濃度的方法，又稱激光法，是一種簡便而又比較可靠的方法。
PMV計數器法：是美國EPA規定的一種測量空氣中呼吸性微粒濃度的儀器。
AHU法：是一種基于粒徑分布的激光塵埃粒子計數器法，用于評價呼吸防護器的效率和確定所需的過濾器的性能。
PM10紅外光散射法：通過測量懸浮在空氣中的微粒對紅外線的散射特性，間接測定空氣中微粒的濃度。
潔凈區塵埃粒子檢測有不同的等級，具體如下：
十級：0.1um濃度≤10，0.2um濃度≤2。該級別屬于高等級凈化工程，適用于精密、微型的電子科技行業。
一級：0.1um濃度≤100，0.2um濃度≤200。該級別屬于**別凈化工程，適用于制藥、生物工程、芯片制造、實驗室無塵凈化。
二級：0.1um濃度≤1000，0.2um濃度≤2000。該級別屬于較**別凈化工程，適用于一般電子、電器廠房，無菌食品、藥品廠房。
三級：0.1um濃度≤10000，0.2um濃度≤20000。該級別屬于**別凈化工程，適用于無菌醫療器械、血液制品、疫苗制品的生產。
四級：0.1um濃度≤100000，0.2um濃度≤200000。該級別屬于***別凈化工程，適用于100級至10級無菌醫藥電子行業的凈化廠房，制劑藥品的生產。
五級：0.1um濃度≤1000000，0.2um濃度≤2000000。該級別屬于超**別凈化工程，適用于GMP認證的無菌醫藥電子行業和制劑藥品生產無菌無塵用途。
潔凈區塵埃粒子檢測項目
壓差、換氣次數，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、相對濕度等。
潔凈區塵埃粒子檢測標準
ISO 14644潔凈室的通用標準
GB/T 16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 25915.2-2021潔凈室及相關受控環境第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監測
GB/T 25915.9-2018潔凈室及相關受控環境第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級
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