一、不同等級(jí)的潔凈區(qū)換算公式

選擇不同流量的粒子計(jì)數(shù)器，首先需要掌握的知識(shí)點(diǎn)就是每個(gè)采樣點(diǎn)的最小采氣量。

新版GMP要求塵埃粒子的檢測(cè)參照ISO14644-1，在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)里詳細(xì)得規(guī)定了潔凈級(jí)別劃分的依據(jù)，塵埃粒子的檢測(cè)方法等技術(shù)要求。如何確定最小采氣量，也明確給出了計(jì)算方法。

按照公式：最小采氣量（立方米）＝ 20（個(gè)）÷某直徑粒子的限度標(biāo)準(zhǔn)（個(gè)/立方米），得出的結(jié)果換算成以升為單位，即乘以1000倍。  

其中，“20個(gè)”是最小檢出數(shù)量，即要保證檢測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果至少為20個(gè)。也就是說(shuō)，當(dāng)潔凈室的粒子數(shù)處于限度值時(shí)（再多一點(diǎn)就不合格了），多少體積的空氣里含有20個(gè)粒子，即塵埃粒子檢測(cè)器的讀數(shù)為20個(gè)。

例：A級(jí)區(qū)的的5μm粒子的標(biāo)準(zhǔn)是20個(gè)/立方米，代入公式:A級(jí)區(qū)最小采氣量＝20個(gè)÷20個(gè)/立方米＝1立方米;

這就是GMP規(guī)定的A級(jí)區(qū)最小采氣量為1立方米的由來(lái)。

B級(jí)區(qū)的的5μm粒子的標(biāo)準(zhǔn)是29個(gè)/立方米，代入公式:B級(jí)區(qū)最小采氣量＝20個(gè)÷29個(gè)/立方米＝0.69立方米＝690升;

C級(jí)區(qū)的的5μm粒子的標(biāo)準(zhǔn)是2900個(gè)/立方米，代入公式:C級(jí)區(qū)最小采氣量＝20個(gè)÷2900個(gè)/立方米＝0.0069立方米＝6.9升;

D級(jí)區(qū)的的5μm粒子的標(biāo)準(zhǔn)是29000個(gè)/立方米，代入公式:D級(jí)區(qū)最小采氣量＝20個(gè)÷29000個(gè)/米＝0.00069立方米＝0.69升;

各個(gè)潔凈級(jí)別0.5μm粒子的限度遠(yuǎn)大于5μm粒子，最小采氣量計(jì)算結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于5μm粒子的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)同時(shí)檢測(cè)2種以上粒徑的塵埃粒子里，按照最大粒徑的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算即可。

二、不同等級(jí)粒子計(jì)數(shù)器的選型

C級(jí)、D級(jí)區(qū)的選擇

檢測(cè)C級(jí)、D級(jí)區(qū)時(shí)，最小采氣量大于6.9L即可，若以2.83L/min采氣量來(lái)算，每次采樣時(shí)間不超過(guò)3min，此時(shí)選擇2.83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器即可符合要求。

B級(jí)、A級(jí)區(qū)的選擇

檢測(cè)B級(jí)、A級(jí)區(qū)時(shí)，最小采氣量是1000L,若以2.83L/min的采氣量來(lái)算，每次采樣時(shí)間需350min，采樣時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。如果選擇大采氣量28.3L/min的檢測(cè)儀器，每次采樣時(shí)間則只需35min。

綜上，對(duì)于面積小、采樣點(diǎn)少的B級(jí)、A級(jí)潔凈區(qū)，選用28.3L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器即可符合要求。

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